潔凈室是具有嚴(yán)格要求的能源密集型環(huán)境。更智能的設(shè)計與精確的測量技術(shù)相結(jié)合，可以帶來真正的改變。繼續(xù)閱讀，了解如何增強潔凈室的可持續(xù)性、降低能耗并滿足合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)—所有這些都不會影響可靠性或性能。
　　什么是潔凈室？
　　潔凈室是一個可控制空氣中顆粒物濃度的空間。它的構(gòu)造和使用方式可以大限度地減少空間內(nèi)顆粒的引入、產(chǎn)生和滯留。潔凈室內(nèi)部的氣溫和濕度水平以及不同空間之間的壓差也受到嚴(yán)格控制。
　　潔凈室廣泛應(yīng)用于制藥業(yè)、食品業(yè)、半導(dǎo)體業(yè)和研究實驗室等各個領(lǐng)域。影響潔凈室建造和運行的主要標(biāo)準(zhǔn)是EN ISO 14644，它定義了空氣中允許的顆粒數(shù)量等相關(guān)內(nèi)容。良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)法規(guī)也適用于制藥業(yè)的潔凈室。
　　管理潔凈室空氣質(zhì)量：
　　潔凈室的選址、設(shè)計、建造、改造和維護(hù)應(yīng)適合工藝流程的需要。它們通常使用物料流程圖進(jìn)行設(shè)計，流程圖描述潔凈室中將要進(jìn)行的操作并繪制人員和物料流程。該設(shè)計的目的是大限度減少錯誤和交叉污染的風(fēng)險，實現(xiàn)有效的清潔和維護(hù)，大限度減少污垢和灰塵的積聚，并消除對產(chǎn)品質(zhì)量的任何不利影響。
　　人通常是潔凈室中最重要的顆粒來源，這就是為什么需要特殊的服裝來過濾從人體皮膚釋放的顆粒。過濾能力越強，釋放的顆粒就越少。
　　通過系統(tǒng)設(shè)計保持清潔：
　　潔凈室通常是一個建筑內(nèi)的專用房間，環(huán)境控制非常嚴(yán)格。雖然典型高度是2.6米，但一些工藝設(shè)備可能需要更多的空間。保持壓差對于保持清潔至關(guān)重要，并且可能是潔凈室設(shè)計中的一個常見錯誤。
　　GMP指南建議不同潔凈室等級之間的壓差保持在10–15 Pa。通常，氣鎖室和更衣室相對于工藝室是負(fù)壓，而相對于非潔凈等級的走廊是正壓。聯(lián)鎖門有助于保持壓差，嚴(yán)格控制潔凈室的人員進(jìn)出。
　　合規(guī)的重要性：
　　潔凈室空間的嚴(yán)格要求為室內(nèi)環(huán)境控制和相關(guān)傳感器設(shè)定了高標(biāo)準(zhǔn)。維持所需的溫度、濕度和氣壓水平需要對各項條件進(jìn)行精確且可靠的控制。將測量數(shù)據(jù)饋入控制系統(tǒng)的傳感器發(fā)揮著至關(guān)重要的作用：傳感器的可靠性和長期穩(wěn)定性對于維持潔凈室空間內(nèi)良好的條件至關(guān)重要。
　　例如，維薩拉HMT120濕度和溫度變送器已成為潔凈室的熱門選擇，因為它可以提供準(zhǔn)確、可靠的測量和良好的長期穩(wěn)定性。更換探頭既簡單又快捷—設(shè)備使用一個標(biāo)準(zhǔn)接口，因此需要更換下來進(jìn)行校準(zhǔn)的探頭可以快速完成更換。這會將傳感器停機時間縮短至僅僅幾秒鐘。
　　除了控制之外，還必須通過定期測量和記錄來證明潔凈室的合規(guī)性。這通常是借助經(jīng)過驗證的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)來實現(xiàn)的，例如維薩拉viewLinc，這一系統(tǒng)受到各大制藥公司的青睞。
　　環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)由變送器、數(shù)據(jù)記錄儀和顆粒計數(shù)器組成，用于測量和收集壓差、顆粒計數(shù)、溫度和濕度數(shù)據(jù)。為了符合法規(guī)要求，需要進(jìn)行驗證，這使得從設(shè)計階段到調(diào)試以及正常運行過程中進(jìn)行準(zhǔn)確測量變得至關(guān)重要。連續(xù)監(jiān)測可以確認(rèn)潔凈室維持著正確的條件。